الموافقة على اختبارات روش لتشخيص الزهايمر
مدار الساعة ـ نشر في 2022/12/09 الساعة 15:55
حجم الخط
مدار الساعة -حصلت مجموعة الأدوية السويسرية "روش" على الضوء الأخضر من إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية لاختبارات تشخيص مرض الزهايمر، وفق المجموعة الخميس.
وأشارت "روش" في بيان إلى أن الاختبارات تهدف إلى كشف مؤشرين حيويين خاصين، بروتين بيتا أميلويد، وبروتين تاو، لدى المرضى الذين تفوق أعمارهم 55عاماً.
ويُفترض أن تسهّل هذه الاختبارات تشخيص المرض، ورعاية أفضل للمرضى، باتخاذ تدابير في مرحلة باكرة لحماية وظائفهم المعرفية.
ويُفترض أن تساعد الاختبارات التي يمكن استخدامها على نظام "كوباس" للتحليل المتوفر على نطاق واسع في المستشفيات ومراكز التحليل، على تسهيل تشخيص المرض وبكلفة أقل، وفق بيان المجموعة .
سبق أن أُجيزت هذه الاختبارات في 45 دولة تقبل المنتجات التي تحمل علامة "سي إي"، وأجازتها إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية اليوم، ومنحتها وضعاً مخصصاً للمنتجات المبتكرة.
وأشارت "روش" في بيان إلى أن الاختبارات تهدف إلى كشف مؤشرين حيويين خاصين، بروتين بيتا أميلويد، وبروتين تاو، لدى المرضى الذين تفوق أعمارهم 55عاماً.
ويُفترض أن تسهّل هذه الاختبارات تشخيص المرض، ورعاية أفضل للمرضى، باتخاذ تدابير في مرحلة باكرة لحماية وظائفهم المعرفية.
ويُفترض أن تساعد الاختبارات التي يمكن استخدامها على نظام "كوباس" للتحليل المتوفر على نطاق واسع في المستشفيات ومراكز التحليل، على تسهيل تشخيص المرض وبكلفة أقل، وفق بيان المجموعة .
سبق أن أُجيزت هذه الاختبارات في 45 دولة تقبل المنتجات التي تحمل علامة "سي إي"، وأجازتها إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية اليوم، ومنحتها وضعاً مخصصاً للمنتجات المبتكرة.
